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第六章 第一节 软膏剂(2)(药学理论)

2018-03-14

     2. 脂肪醇硫酸(酯)钠类 常用的有十二烷基硫酸(酯)钠(sodium lauryl sulfate )是阴离子型外貌活性剂,常与其他W/O型乳化剂适用调解适当HLB值,以到达油相所需范畴,常用的帮助W/O型乳化剂有十六醇或十八醇、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦类等。本品的常用量为0.5%~2%。本品与阳离子型外貌活性剂浸染形成沉淀并失效,插手1.5%~2%氯化钠可使之丧失乳化浸染,其乳化浸染的适宜pH应为6~7,不该小于4或大于8。czo,

    例:含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质czo,

    【处方】 硬脂醇220g 十二烷基硫酸钠15g 白凡士林250gczo,

    羟苯甲酯0.25g 羟苯丙酯0.15g 丙二醇120gczo,

    蒸馏水 加至1000gczo,

    【制法】 取硬脂醇与白凡士林在水浴上熔化,加热至75℃, 氮化铝,插手预先溶在水中并加热至75℃的其他身分,搅拌至冷凝。czo,

    【注解】 处方中的十二烷基硫酸钠用做主要乳化剂,而硬脂醇与白凡士林同为油相,前者还起帮助乳化及不变浸染,后者防备基质水分蒸发并留下油膜,有利于角质层水合而发生润滑浸染,丙二醇为保湿剂,羟苯甲、丙酯为防腐剂。czo,

    3.高级脂肪酸及多元醇酯类czo,

    (1)十六醇及十八醇:十六醇,即鲸蜡醇(cetylalcohol),熔点45~50℃,十八醇即硬脂醇(stearylalcohol),熔点56~60℃,均不溶于水,碳化钛铝,但有必然的吸水本领,吸水后可形成W/O型乳剂型基质的油相,可增加乳剂的不变性和稠度。新生皂为乳化剂的乳剂基质中,用十六醇和十八醇代替部门硬脂酸形成的基质则较细腻灼烁。czo,

    (2)硬脂酸甘油酯(glyceryl monostearate):即单、双硬脂酸甘油酯的殽杂物,不溶于水,溶于热乙醇及乳剂型基质的油相中,本品分子的甘油基上有羟基存在,有必然的亲水性,但十八碳链的亲油性强于羟基的亲水性,二硼化铝,是一种较弱的W/O型乳化剂,与较强的O/W型乳化剂适用时,则制得的乳剂型基质不变,且产物细腻润滑,用量为15%阁下。czo,

    例:含硬脂酸甘油酯的乳剂型基质

    【处方】 硬脂酸甘油酯35g 硬脂酸120g 液状石蜡60gml6\m, 百拇医药

    白凡士林10g 羊毛脂50g 三乙醇胺4mlml6\m, 百拇医药

    羟苯乙酯lg 蒸馏水 加至1000gml6\m, 百拇医药

    【制法】 将油相身分(即硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液状石蜡,凡士林,羊毛脂)与水相身分(三乙醇胺、羟苯乙酯溶于蒸馏水中)别离加热至80 ℃,将熔融的油相插手水相中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。ml6\m, 百拇医药

    (3)脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类:均为非离子型外貌活性剂,脂肪酸山梨坦,即司盘类HLB值在4.3~8.6之间,为W/O型乳化剂。聚山梨酯,即吐温类HLB值在10.5~16.7之间,为O/W型乳化剂。各类非离子型乳化剂均可单独制成乳剂型基质,但为调理HLB值而常与其他乳化剂适用,非离子型外貌活性剂无毒性,中性,对热不变,对粘膜与皮肤比离子型乳化剂刺激性小,并能与酸性盐、电解质配伍,但与碱类、重金属盐、酚类及鞣质均有配伍变革。聚山梨酯类能严重抑制一些消毒剂、防腐剂的效能,如与羟苯酯类、季铵盐类、苯甲酸等络合而使之部门失活,但可适当增加防腐剂用量予以降服。非离子型外貌活性剂为乳化剂的基质中可用的防腐剂有:山梨酸,洗必泰碘,氯甲酚等,用量约0.2%。ml6\m, 百拇医药

    例:含聚山梨酯类的乳剂型基质ml6\m, 百拇医药

    【处方】 硬脂酸 60g 聚山梨酯80 44g 油酸山梨坦 l6gml6\m, 百拇医药

    硬脂醇 60g 液状石蜡 90g 白凡士林 60gml6\m, 百拇医药

    甘油100g 山梨酸2g 蒸馏水 加至1000gml6\m, 百拇医药

    【制法】将油相身分(硬脂酸、油酸山梨坦、硬脂醇、液状石蜡及凡士林)与水相身分(聚山梨酯80、甘油、山梨酸及水)别离加热至80℃,将油相插手水相中,边加边搅拌至冷凝成乳剂型基质。ml6\m, 百拇医药

    【注解】 处方中聚山梨酯 80为主要乳化剂,油酸山梨坦(Span80)为反型乳化剂(W/O型),以调理适宜的HLB值而形成不变的O/W乳剂型基质。硬脂醇为增稠剂制得的乳剂型基质灼烁细腻,也可用单硬脂酸甘油酯取代获得同样结果。ml6\m, 百拇医药

    例:含油酸山梨坦为主要乳化剂的乳剂型基质ml6\m, 百拇医药

    【处方】单硬脂酸甘油酯120g 蜂蜡50g 石蜡50gml6\m, 百拇医药

    白凡士林50g 液状石蜡250g 油酸山梨坦20gml6\m, 百拇医药

    聚山梨酯80 10g 羟苯乙酯1g 蒸馏水 加至1000gml6\m, 百拇医药

    【制法】 将油相身分(单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、白凡士林、液状石蜡、油酸山梨坦)与水相身分(聚山梨酯80,羟苯乙酯、蒸馏水)别离加热至80℃,将水相插手到油相中,边加边搅拌至冷凝即得。ml6\m, 百拇医药

    【注解】处方中油酸山梨坦与硬脂酸甘油酯同为主要乳化剂,形成W/O型乳剂型基质,聚山梨酯80用以调理适宜的HLB值,起不变浸染。单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡均为固体,有增稠浸染,单硬脂酸甘油酯用量大, Boron Nitride powder,制得的乳膏灼烁细腻且自己为W/O型乳化剂。蜂蜡中含有蜂蜡醇也能起较弱的乳化浸染。